TAMIFLU

Abril 26, o Secretário de Deliberando HHS declarada uma emergência de saúde pública relacionados com o actual surto de "gripe suína" (agora designada "romance 2009 H1N1"). Em resposta a esta emergência de saúde pública, o CDC Emergência Utilizar autorização solicitada (UCE) para a utilização de Tamiflu e Relenza para o tratamento e profilaxia da gripe para a população mais ampla do que são atualmente incluídas na etiquetagem dos produtos, incluindo a população pediátrica, e outros que caem fora do indicado utilizações.

Os vírus da gripe causam sérios, por vezes fatais, a doença em pacientes imunocomprometidos, incluindo crianças infectadas pelo HIV, crianças, jovens e crianças.

Atualmente, Relenza é aprovado para o tratamento de doenças agudas não complicadas devido à gripe em adultos e crianças 7 anos e mais velhos que foram sintomáticos para menos de dois dias, e para a prevenção da gripe em adultos e crianças de 5 anos e mais velhos. Tamiflu é aprovado para o tratamento e prevenção da gripe em pacientes com 1 ano e mais velhos.

Os EUAs Tamiflu para permitir também a ser utilizada no tratamento e na prevenção da gripe em crianças com menos de 1 ano, e para fornecer recomendações alternativa dosagem para crianças com mais de 1 ano. Além disso, no âmbito do EUAs, ambos os medicamentos podem ser distribuídos a grandes segmentos da população sem cumprimento dos requisitos outro rótulo aplicável a dispensar medicamentos, e acompanhados de informações escritas relativas ao uso de emergência. Eles também podem ser distribuídas por uma gama mais ampla de trabalhadores da saúde, incluindo saúde pública, alguns funcionários e voluntários, em conformidade com as leis estaduais e locais e / ou de emergência de saúde pública respostas.

Estas extensões temporárias da indicação, que vai denunciar a situação de emergência quando já não existe, são resumidos a seguir:

1. A utilização de Tamiflu para o tratamento e profilaxia da gripe em lactentes <1 ano de idade. Tamiflu é actualmente aprovado para uso em pacientes com 1 ano de idade e mais velhos. Nova dosagem recomendações em lactentes <1 ano foram baseadas em acelerada revisão de segurança e farmacocinética dos dados apresentados pela Roche e do Grupo de Estudo Colaborativo antiviral NIAID / NIH. Além disso, a idade com base em recomendações dose em crianças mais velhas foram incluídos nestas novas recomendações. Estas recomendações EUA são destinados ao uso com Tamiflu para suspensão oral e são mostrados aqui:
Ampliado UCE Tamiflu Dose Recomendações para o tratamento da gripe em pacientes pediátricos
Peso Corporal (kg)

Peso Corporal (kg)

Dose por Idade

Tratamento Dose recomendada durante 5 dias
> 40 kg> 88 £ ≥ 10 anos 75 mg duas vezes por dia
> 23 kg a 40 kg> 51 libras a 88 libras 6-9 anos 60 mg duas vezes por dia
> 15 kg a 23 kg> 33 libras a 51 libras 3-5 anos 45 mg duas vezes por dia
≤ 15 kg ≤ £ 33 1-2 anos de 30 mg duas vezes por dia
A dosagem para crianças com menos de 1 ano
não se baseiam no peso 6-11 meses 25 mg duas vezes por dia
3-5 meses 20 mg duas vezes por dia
<3 meses 12 mg duas vezes por dia

O Tamiflu suspensão oral frasco vem com um dispositivo marcado para 30, 45 ou 60 mg. Para crianças que pesam mais de 40 kg (ou 88 lbs) ou adultos que não conseguem engolir cápsulas, você terá que medir uma dose de 30 mg mais uma dose de 45 mg. Para crianças menos de 1 ano de idade, de uma outra medida que o dispositivo deve ser utilizado irá dispensar 2 mL (cerca de 25 mg), 1,6 mL (cerca de 20 mg) ou 1 ml (12 mg).

Doses de prevenção do romance 2009 H1N1 é o mesmo peso para cada grupo, mas doses são administradas apenas uma vez por dia em vez de duas vezes. Prevenção doses devem ser tomadas durante 10 dias após contacto próximo com uma pessoa infectada ou durante um surto da comunidade.

2. A utilização de Tamiflu e Relenza em pacientes não incluídos no actual marcação. Estas drogas são atualmente indicado para uso em pacientes com agudas, não complicadas aviária que tiveram sintomas de <48 horas. Os EUA permite a utilização de Tamiflu e Relenza em pacientes que tenham doença mais grave aviária ou que tenham sido mal por mais de 48 horas com base nos limitados dados publicados, bem como o entendimento de quo romance 2009 H1N1 pode ter diversas apresentações. Consoante os produtos disponíveis e suscetibilidade dados, os clínicos podem querer fazer avaliações individuais de risco-benefício no que se refere à utilização adequada dos produtos.

Mais informações detalhadas sobre Influenza antivirais está disponível no site da FDA http://www.fda.gov/cder/drug/antivirals/influenza/default.htm

O TAMIFLU ® Ficha de cuidados de saúde PRESTADORES contém informações específicas para a dosagem recomendada expandiu pediátrica